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    ——市中心医院精准医学发展纪实
    作者:张冰 徳真一   时间:2018-11-23   来源:克拉玛依日报

    市中心医院病理科主任朱敏(左一)及其团队正在做基因检测样本分析。图片由市中心医院提供

    ????患了癌症,是否就意味着死亡?

    ????治疗癌症,是否都痛苦异常?

    ????精准医学的回答是:不!

    ????正如摩尔定律改变了计算机行业进而影响整个人类生活一样,精准医学也将彻底改变医学模式。低效率的多中心、大样本的循证医学与经验性医疗时代正在远去,以高通量检测为核心的基因组学大数据与精准医疗时代已经到来。

    ????抱着“以患者一切为中心”的目的,近年来,市中心医院的医疗迎来了颠覆性的医疗革命。

    ????令人难以置信的治疗效果

    ????如果没有基因检测和靶向药物,家住额敏县的李一(化名)生存希望渺茫。而现在,经过一个月的靶向药物治疗,肺癌晚期的李一病情平稳,正在逐渐康复。

    ????一个月前,市中心医院高通量实验室接到了额敏县一家医院肿瘤科主任的求助电话。该主任希望为肺癌晚期的李一进行血液36位点基因检测,以便为治疗提供指导方案。

    ????在李一看来,这些事情是徒劳的。他今年80岁,肺癌已经到了末期,甚至连做手术取标本都困难。儿女想要带他到内地的大医院,但他不愿再折腾了。

    ????就在这时,他的主治医生了解到市中心医院成立了高通量基因测序实验室,可以进行基金检测,判断患者是否适合靶向药物治疗??梢运?,这是李一活下去的唯一希望。

    ????在家人的劝说下,李一同意了医生的建议。在市中心医院实验室人员的带领下,李一很快就办理好了就诊卡,挂号、采血,全程不到10分钟。

    ????检测结果出来后,医生认为李一适合服用专门治疗肺癌的靶向药物。

    ????就像服用高血压、糖尿病等慢性疾病的药物一样,李一每天服用靶向药物。他本以为吃药是无用功,让他没想到的是,仅服用了一个月,咳嗽、咳痰等症状全部消失,身体逐渐好转。

    ????“这在过去剪简直就是天方夜谭!”对于精准医疗的治疗效果,李一惊叹不已,“时代变化太快,尤其是医学领域。我很幸运,能赶上这样伟大的变革!”

    ????在过去的两年中,市中心医院像李一这样的病例比比皆是。

    ????改变患者命运的基因检测

    ????市中心医院病理科主任朱敏介绍说,在世界范围内,“精准医疗”作为随着基因组测序技术快速发展起来的医疗模式,早已是行业焦点。精准医疗由基因检测、基因大数据库的建立、靶向治疗组成。其中,基因检测是基石,其本质是通过基因组、蛋白质组等生物学技术,精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点。

    ????朱敏介绍说,业内专家认为,传统医疗以病人的临床症状和体征,结合性别、年龄、身高、体重、既往病史、家族疾病史、实验室和影像学评估等数据确定治疗药物和使用剂量、剂型,这是基于定性分析的物理层面的诊断。虽然有些实验室检查在定量分析上有了一定的进步,但也止步于细胞水平。以基因检测为基础的精准医疗,则直达分子水平,是跨越式发展。精准医疗在肿瘤治疗中正发挥着越来越重要的作用,和传统药物治疗有效率只有25%相比,精准医疗治疗有效率可以提升到75%以上。因此,与传统医疗相比,精准医疗更重视“病”的深度特征和“药”的高度精准性。

    ????朱敏进一步解释说,基因技术的飞速发展,大大加快了靶向治疗的进程,也推动了精准医疗的飞速发展?;蚣觳飧琢鼍贾瘟拼吹囊娲ο远准?。以肺癌为例,一个经过十年时间的研究数据显示,如果携带驱动基因(与癌症发生发展相关的重要基因)肺癌患者接受靶向治疗,病人的生存中位数(类似于平均数)可以达到3.49年,比没有靶向治疗的病人中位生存期提高了1年多,比没有驱动基因的患者中位生存期延长1.5年。

    ????“这不可小觑的1.5年是一个中位生存延长期,也就是说,还有的病人生存期延长时间会更长。由此可见,精准治疗使EGFR突变型肺癌患者逐渐成为临床可控的疾病?!敝烀羲?,实际上,在精准医疗快速发展的当下,不仅是肺癌,基因检测为其他癌症的诊断和治疗也带来了新契机,例如乳腺癌、消化道癌以及各种血液肿瘤等。这些癌症都有对应的靶向药物,只要通过基因检测找到突变基因,再根据情况服用适合的靶向药物,治疗效果一般都会很理想。

    ????应时诞生的高通量实验室

    ????既然基因检测是开展精准医学的基石,那么建设一个标准化的基因检测实验室势在必行。

    ????为更好地践行 “健康中国”战略,实施 “精准医疗”,造福我市居民,市中心医院积极开展新项目和新技术,在多方努力下,2015年成功引进了高通量基因测序和生物大数据分析平台,筹建了高通量实验室。

    ????这个实验室可“不一般”。

    ????该高通量实验室下设综合实验室一、综合实验室二、细胞培养室及国家标准化PCR实验室,引进了多个国内外顶尖高精设备。专业技术人员多达二十余人。目前可开展肿瘤疾病、血液病、遗传病、出生缺陷和心血管病等多项基因检测项目一百余项。2016年,市中心医院高通量实验室获得国家卫计委颁发的PCR实验室认证资质,并获得了国际权威机构欧洲分子遗传实验质控网(EMQN)国际EGFR突变检测室间质量合格证书,2017年被评选为全国示范实验室称号,成为全疆首个可以独立完成基因样本采集、基因检测、数据采集、分析和解读的完整过程的一流基因检测平台。

    ????“这意味着,一个技术可靠、流程标准、数据结果质量高的基因检测平台已初具雏形,为克拉玛依精准医学发展打下了坚实的基础?!敝烀羲?,高通量实验室的建成后,最大的受益者是克拉玛依市以及周边地区的患者。

    ????市中心医院血液肿瘤科副主任医师高丽霞说,早在10年前,科室就开展了靶向药物治疗,但是由于本院无法做基因检测,大多数时候患者只能自己带着标本到其他医院检测。

    ????“这样做主要存在三大问题。首先是周期长,因为是委托第三方,来回运送标本均需要时间;第二是非常麻烦,患者本来身体状态就不好,还要长途跋涉到外地,非常劳心费神;第三是费用昂贵。以前基因检测项目均是自费,一项检测可能就要花费上千元,做一套甚至需要上万元。再加上住宿费、伙食费、交通费,是一笔不小的开支?!备呃鱿妓?,自从高通量实验室建成后,我市的患者无需舟车劳顿,在本院就能做检测,几天就能出结果。对于北疆地区的患者来说,也无须长途跋涉到乌鲁木齐或是内地,最多两三个小时的车程就能到市中心医院完成各项检测,当天就能回家。

    ????“值得一提的是,随着基因检测数据的不断充实,我们的基因检测大数据库也逐渐成型。这对患者提供更加精准、科学的治疗方案意义重大?!备呃鱿妓?。

    ????“精确打击”的靶向治疗药物

    ????如果说基因检测是为治疗找准方向,那么靶向药物就是名副其实的“精确打击”。

    ????“过去一个疾病都用同一种药物进行治疗,有的患者有效,有的却无效。肿瘤科医生都很清楚,有相当一部分肿瘤患者是没办法治疗的,只是患者要求治疗而已。医生其实并不清楚患者用药后究竟能否获益,尤其是术后辅助化疗?!敝烀羲?,对很多患者,医生其实是在盲目地进行化疗。

    ????而基因检测的出现,则很好地避免了以上问题。是否需要进行靶向治疗、是否需要进行化疗、应该采取哪种靶向药物,都能够通过基因检测得到明确。

    ????朱敏举例说,例如治疗肺癌的靶向药物有四五种,在基因检测出现以前,患者适合哪种靶向药物,效果怎么样,医生只能凭借临床经验去试。但这个药很昂贵,一个疗程要两三万。如果癌症患者在使用靶向药物前就做了相关的基因检测,就可确保有的放矢,让患者少花冤枉钱。

    ????今年,家住石河子的李先生被诊断为慢性粒细胞性白血病,由于发现得晚,常规治疗无效,病情控制较差,李先生被折磨的身心俱疲。在朋友的推荐下,他来到在市中心医院行进行基因检测,结果显示ABL激酶区突变(相关基因发生了关键性突变)。这是慢性粒细胞性白血病靶向药物——伊马替尼的绝对适应症。肿瘤科为他调整用药后,李先生肿大的脾脏回缩,增高的白细胞下降,各项不适症状消失,病情稳定。现在,李先生只需每天口服靶向药物,定期进行基因检测随访即可。

    ????“如果没有靶向药物,我只能进行干细胞移植,还不能保证一定成功。就算成功,还要吃排异反应的药物,而现在每天吃药就行,我感到自己很幸运!”李先生说。

    ????李先生的幸运并非偶然,随着基因检测的推广和完善,越来越多的患者成为精准医疗的受益者。除了肿瘤靶向药物,基因检测还可用于评估使用某些药物的疗效与副作用。

    ????走进寻常人家的精准医疗

    ????相比“一刀切”的传统医疗,精准医疗无论在疗效还是经济方面,都可以让患者的利益得到最大化。

    ????朱敏说,目前,市中心医院高通量实验室可以开展多种癌症基因检测,如肺癌核心检测(7基因)、肺癌套餐全面检测9基因、36基因、96基因、108基因,乳腺癌21基因复发风险评估、结直肠癌核心检测、结直肠癌全面7基因、淋巴瘤、间质瘤、黑色素瘤、胃食管交界处腺癌、胰腺癌等,项目达到一百余种。

    ????随着市中心医院精准医疗工作的全面铺开,除肿瘤科室外,医院内外相关科也积极参与进来。送检样本类型呈多样化,包涵组织切片、穿刺标本、血液和胸腹水等。尤其是对于癌症晚期或者一些无法取组织的患者来说,仅抽外周血就能做检测,两天就能出结果,非常便捷。

    ????“最重要的是,这些技术并不像市民想象的那样‘高不可攀’,而是已经逐渐走向寻常人家?!备呃鱿妓?,目前,高通量实验室所有的基因检测项目价格都比较低,纳入医保的靶向药物也增加了17种,而且今年开始大部分靶向药物大幅降价,最高降幅高达50%以上。

    ????有了一流的基因检测实验室和齐全的靶向药物,患者还关心什么?

    ????这一点,市中心医院早就为患者想到了。为了保证医生给出的治疗方案最优,近年来,市中心医院先后和美国克利夫兰医学中心以及北京、上海等多家国内外顶级医疗机构开展了远程医疗合作。让患者真正享受到了足不出户就能得到国内外顶级专家诊治的便利。

    ????朱敏说,如果条件容许,建议每一位癌症患者都做一个全面的癌症基因检测,建立个体基线图谱,为治疗提供根本的信息和帮助。

    ????“虽然精准医疗刚起步不久,但是随着生物学技术的不断发展和基因检测水平的不断提升,在不远的将来,罕见病、癌症和常见复杂疾病的治疗都不再是难题?!敝烀羲?,“我相信在中心医院所有部门的共同努力下,这一天不会太远!”

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